2007 年上市的两种 HPV 疫苗,分别是葛兰素史克公司研制的 2 价疫苗和默沙东公司研制的 4 价疫苗,这里的 2 价和 4 价指的是疫苗预防的 HPV 种类,2 价就是针对 2 种 HPV,4 价就是针对 4 种 HPV。
疫苗退市并不是因为质量问题其实,大家大可不必惊慌,这次美国的疫苗退市,并不是因为疫苗效果不好,或者出了什么安全问题,只不过是一次市场行为。
2014 年,葛兰素史克研制出了新的 9 价疫苗,这次疫苗针对的高危型 HPV 又增加了 5 种,分别是 31 型、33 型、45 型、52 型、58 型,预防的范围一下增大了。在 9 价疫苗上市之后,2 价和 4 价疫苗的使用率明显降低了。事实上,从 2011 年开始 2 价疫苗在美国的使用率就已经比较低了,既然现在 2 价疫苗已经在中国批准上市,那么制药公司把市场份额比较低的美国市场干脆停掉,全力运营中国市场,从成本收益角度考虑也无可厚非。所以,说到底这次退市只是一次制药公司的市场行为,2 价疫苗并非因为质量原因而停用,它在美国的上市许可依然有效,而且世界范围的 HPV 疫苗相关指南中,2 价、4 价和 9 价疫苗都依然并列作为推荐使用。
那国内的 2 价疫苗还能不能打?当然能打。HPV 2 价疫苗针对的,就是两种与宫颈癌相关的最高危型 HPV,4 价疫苗虽然多了 2 种针对类型,但只是和生殖器疣相关的 6 型 HPV 与 11 型 HPV,并非宫颈癌相关的高危型 HPV。因此,从预防宫颈癌的角度来看,接种 2 价疫苗和接种 4 价疫苗的效果是差不多的,完全可以打,大家不用太担心。如果非要说国内即将上市的 2 价 HPV 疫苗是「淘汰货」的话,那也只是被市场淘汰,在有效性和安全性上都还是没有问题的。这样的「淘汰」在医疗市场并不是什么大新闻,制药公司经常会出于经营上的考虑,停止供应老药,集中力量主推新药。当然,和 9 价疫苗相比,2 价疫苗预防的范围确实要小一些。不过,不管怎样,也只有它能先在国内上市了,从现状来看,能有 2 价疫苗就已经是种进步啦,毕竟,我们还处于社会主义初级阶段嘛。
世界卫生组织在最新的 2017 版 HPV 疫苗立场文件中,通过对各国报告的各种宫颈癌疫苗不良事件进行分析,非常明确地表达了 3 点意见:
一、世界卫生组织的全球疫苗安全咨询委员会审阅了来自美国、澳大利亚、日本和其他国家以及疫苗供应商的 HPV 疫苗安全性监测数据,这些数据再次确认了疫苗的安全性,目前没有证据表明需要担心疫苗安全性。
二、之前广受关注的严重预防接种不良事件(自身免疫疾病、复杂性区域疼痛综合征和体位性心动过速综合征)都与疫苗没有因果关系。